Csomagolás tömítés integritás tesztelő

A gyógyszerek minőségének és biztonságának biztosítása érdekében kritikus fontosságú a gyógyszerészeti csomagolás pecsét integritásának vizsgálata. Ezt a tesztet úgy tervezték, hogy megvédje a gyógyszeripari termékeket a szennyeződésektől azáltal, hogy megakadályozza a szennyező anyagokat, mint például a nedvesség, az oxigén és a mikroorganizmusok a csomagolásba. A csomagolás tömörítésének integritási tesztelője alkalmas minden típusú gyógyszercsomagolás, például palackok, táskák, dobozok, ampulok, fiolák, újratöltések, előre kitöltött injekciók (PFS), fúvó-lezárás (BFS) és forma-kitöltő-lezárás (FFS). teszt.

Modell:MFT-1000

Kérdés küldése

MFT-1000 China Packaging Sealing Integrity Tester

Packaging Sealing Integrity Tester is suitable for sealing integrity testing of pharmaceutical packaging to prevent moisture, oxygen, and microorganisms from contaminating products. Medicines: bottled, bagged, boxed, ampoules, vials, cartridges, prefilled needles (PFS), (BFS), (FFS), etc.

Spray cans: plunger spray cans; bag-lined spray cans; "energy jacket" spray cans; flexible tube spray cans.

Features:

●Comply with USP <1207>, ASTM F2338 standards and FDA standards.

●Semi-automatic detection, suitable for small batch and multi-variety testing.

●Non-destructive non-destructive testing, high accuracy, repeatability,sensitivity.

●The instrument is used for vacuum pressure, pressure decay difference detection.

●The leak rate can be automatically converted into defect aperture μm.

●Database storage of test results for easy quality management.

●Touch-type man-machine interface, simple and quick operation: after setting/selecting the test program, only need to manually put in/take out the test sample.

Advantage function:

●Adpot automous optimization Linux system.

●Automatically test the flow rate and change the aperture size during the whole process.

●Automatic leak rate calibration function.

●Equipped with standard leaks (standard positive bottles).

●Four-level user authority management meets FDA 21CFR PART 11 requirements.

●With audit trail function.

●Split design, the test chamber is located above the host, and various test chambers can be provided according to different product types.

●We also provide users with supporting services related to tightness testing, including positive bottle production, standard leak rate/annual leak verification, new sample mold customization, sample methodological parameter development and verification, etc.

●The test cavity is customized according to customer needs to ensure that the test cavity is fully matched with the customer's product, and rapid and sensitive testing.

Differenciális nyomásérzékelő	± 2kPa, hiba a 0,5%F.S.
Differenciális nyomásbontás	0. 1Pa
Tesztnyomás érzékelő	Hiba ≤ ± 1%F.S.
Tesztnyomás tartomány	-0. 1 ～ 0,2mPa/-0. 1 ～ 0,7mPa/-0. 1 ～ 1,0mpa
Minimális kimutatható rekesz	1,5 μm (IV táska esetén minimum 5 μm)
Kijelző módszer	10 hüvelykes érintésű érintőképernyő
Feszültség	AC100V-240V, 50/60Hz, teljesítmény ≤200W
Súly	Gazda: 30 kg
Ellenőrzési nyomvonal	≥5 éves tárolás több eseménynaplót, amelyek idő szerint lekérdezhetők
Hatóság vezetés	Jelentkezzen be felhasználónévvel és jelszóval, 4. szintű hatóság, teljesítse az FDA 21CFR 11. rész követelményeit
Nyomtatási funkció	Beépített nyomtató
Történeti rekord	≥5 éves tárolás
Adatmentés	Támogassa az U lemezt az adatok exportálásához
Jel kimenet	(4-20) MA, RS485, 12 V riasztási kimenet
Dimenzió	430655420 （Height1）*330 （Hight2) mm