Csomagolás tömítés integritását vizsgáló

A gyógyszerek minőségének és biztonságának biztosítása érdekében kritikus fontosságú a gyógyszercsomagolások pecsétmentességének vizsgálata. Ez a vizsgálat a gyógyszerészeti termékek szennyeződéstől való védelmét szolgálja azáltal, hogy megakadályozza, hogy szennyeződések, például nedvesség, oxigén és mikroorganizmusok kerüljenek a csomagolásba. A Csomagolás lezárásának sértetlenség-tesztelője alkalmas mindenféle gyógyszercsomagolás, például palackok, zacskók, dobozok, ampullák, fiolák, utántöltők, előretöltött injekciók (PFS), fúvással tölthető tömítés (BFS) és űrlapkitöltés sértetlenségének lezárására. pecsét (FFS). teszt.

Modell:MFT-1000

Kérdés küldése

Kínai csomagolási tömítés integritását vizsgáló szállító

A Packaging Sealing Integrity Tester alkalmas gyógyszercsomagolások tömítettségének vizsgálatára, hogy megakadályozza a nedvesség, az oxigén és a mikroorganizmusok termékeinek szennyeződését. Gyógyszerek: palackozott, zacskós, dobozos, ampullák, fiolák, patronok, előretöltött tűk (PFS), (BFS), (FFS) stb.

Permeteződobozok: dugattyús permeteződobozok; zacskóval bélelt permeteződobozok; „Energiaköpenyes” szóródobozok; flexibilis tubusos permeteződobozok.

Jellemzők:

● Megfelel az USP <1207>, ASTM F2338 és FDA szabványoknak.

●Félautomata érzékelés, alkalmas kis tételek és több fajta tesztelésére.

● Roncsolásmentes, roncsolásmentes tesztelés, nagy pontosság, ismételhetőség, érzékenység.

●A műszer vákuumnyomás, nyomáscsökkenési különbség észlelésére szolgál.

●A szivárgási sebesség automatikusan átszámítható μm-es hibanyílásra.

● A teszteredmények adatbázis-tárolása az egyszerű minőségirányítás érdekében.

●Touch típusú ember-gép interfész, egyszerű és gyors működés: a tesztprogram beállítása/kiválasztása után csak manuálisan kell behelyezni/kivenni a tesztmintát.

Előny funkció:

●Adpot automous optimization Linux rendszer.

● Az áramlási sebesség automatikus tesztelése és a rekesznyílás méretének módosítása a teljes folyamat során.

●Automatikus szivárgási sebesség kalibrációs funkció.

●Szabványos szivárgásokkal felszerelve (standard pozitív palackok).

● A négyszintű felhasználói jogosultságkezelés megfelel az FDA 21CFR PART 11 követelményeinek.

● Ellenőrző nyomvonal funkcióval.

● Osztott kialakítás, a tesztkamra a fogadó felett helyezkedik el, és különféle tesztkamrák biztosíthatók a különböző terméktípusoknak megfelelően.

●Támogató szolgáltatásokat is nyújtunk a felhasználóknak a tömítettség tesztelésével kapcsolatban, ideértve a pozitív palackgyártást, a szabványos szivárgási arányt/éves szivárgást ellenőrzést, új minta stb.

●A tesztüreg az ügyfél igényei szerint van testreszabva, így biztosítva, hogy a tesztüreg teljes mértékben illeszkedjen az ügyfél termékéhez, valamint a gyors és érzékeny tesztelés.

Differenciális nyomásérzékelő	±2 kpa, hiba ≤0,5%F.S.
Differenciális nyomásfelbontás	0, 1pa
Próbanyomás érzékelő	Hiba ≤±1%F.S.
Teszt nyomástartomány	-0. 1～0,2 MPa/-0. 1～0,7 MPa/-0. 1～1,0 MPa
Minimális érzékelhető rekesznyílás	1,5 μm (intravénás zsákhoz legalább 5 μm)
Megjelenítési mód	10 hüvelykes érintőképernyős színes érintőképernyő
Feszültség	AC100V-240V, 50/60Hz, teljesítmény ≤200W
Súly	Gazda: 30 kg
Ellenőrzési nyomvonal	≥5 év tárolási idő Több eseménynapló, amelyek időnként lekérdezhetők
Hatóság menedzsment	Jelentkezzen be felhasználónévvel és jelszóval, 4. szintű jogosultsággal, megfeleljen az FDA 21CFR PART 11 követelményeinek
Nyomtatási funkció	Beépített nyomtató
Történeti feljegyzés	≥5 év tárolás
Adatmentés	Támogassa az U-lemezt az adatok exportálásához
Jelkimenet	(4-20) mA, RS485, 12V riasztási kimenet
Dimenzió	430 * 655 * 420 (magasság 1) * 330 (magasság 2) mm